A finales de 2005 diversos analistas químicos coincidían en que el número total de moléculas conocidas superaba las 20 millones aunque debido a un crecimiento exponencial se podrían alcanzar las 100, o incluso las 200 millones a finales del siglo XXI.
De ellas, en este momento, sólo unas 80.000 tienen alguna utilidad terapéutica. Actualmente los fármacos se obtienen por cuatro métodos diferentes: a) síntesis química, b) biosíntesis, c) a partir de productos naturales y d) por biotecnología. No obstante, con frecuencia se recurre a procesos mixtos como sucede, por ejemplo, con algunos antibióticos (macrólidos) o antifúngicos (equinocandinas) donde se asocia la síntesis química a la biosíntesis para mejorar la actividad microbiológica o el perfil farmacocinético.En otras ocasiones, algunos principios activos extraídos de productos naturales son modificados por reacciones de semi-síntesis para completar su estructura y mejorar su actividad o sus características farmacocinéticas. Así, los precursores de los anovulatorios o de los esteroides antiinflamatorios, procedentes de plantas de los géneros Dioscorea y Solanum, se modifican posteriormente por métodos de semi-síntesis o biosíntesis para producir diversos medicamentos. Finalmente, algunas proteínas obtenidas por tecnología recombinante (interferones, G-CSF, eritropoyetina, etc.) se modifican químicamente mediante síntesis química para mejorar su biodisponibilidad o retrasar su aclaramiento.
Los fármacos obtenidos por biotecnología constituyen una clase terapéutica emergente en la clínica que presenta unas características diferenciales, no sólo por su origen, sino también por su estructura química y por algunas propiedades farmacéuticas y farmacológicas.
Aunque la biotecnología moderna nace en 1953 al conocerse la estructura del ácido desoxirribonucleico (ADN), su incorporación a la terapéutica humana no se produce hasta comienzos de los años 80 con la utilización de la insulina y de la hormona de crecimiento recombinantes en terapia hormonal sustitutiva. Para ello fueron necesarios ciertos avances tecnológicos como la introducción de los enzimas de restricción por Paul Bergen, en 1973, y la clonación de genes desarrollada para la insulina humana por Herber Boyer, en 1978.
Hasta 1996 la incorporación de fármacos recombinantes es poco significativa, situación que cambia radicalmente en esta última década hasta alcanzar un desarrollo espectacular. Actualmente se han incorporado al arsenal terapéutico unos 100 medicamentos, aunque cerca de 700 moléculas, para el diagnóstico y tratamiento de unas 250 enfermedades, se encontraba en el año 2005 en diferentes fases de investigación clínica.
Diversos informes coinciden en afirmar que los medicamentos biotecnológicos llegarán a representar en un futuro entre el 20-25% de todos los recursos farmacológicos. Desde el año 2002, el porcentaje de nuevas moléculas biotecnológicas autorizadas en EE.UU. supera al correspondiente de moléculas obtenidas de otras fuentes, principalmente la síntesis química.
El documento completo se puede leer en la dirección: http://www.plannermedia.com/inesme/pdf/medicamentosbiotecnologicos.pdf
Carlos Cusirramos Dueñas